COVID-19

The European regulator authorizes the Modern Vaccin pour les 6 ans et plus

L’Agence européenne des Médicaments (EMA) has approved the use of the Modern Vaccine for children aged 6 years and older, alors that the serum is authorized by the age of 12 years in the 27 countries of the European Union. « The EMA committee of medical usage and human use (CHMP) has recommended an extension of the indication for the anti-Covid-19 vaccine Spikevax (Moderna) in order to keep children from 6 to 11 years old » , declared l’EMA dans un communiqué.

The EMA also donné feu vert à la dos de rappel du vaccin anti-Covid de Pfizer-BioNTech, appelé Comirnaty, pour les enfants de 12 ans et plus. “You anticipate indicating that the efficiency and harmlessness of Spikevax for children aged from 6 to 11 years are similar to observed cells for adults”, sent to the EMA in a statement. The dose of the Spikevax serum (developed by Moderna) administered to children aged 6 to 11 years will be lower than the dose administered to individuals aged more than 12 years.

“The benefits of Spikevax dans ce groupe d’age l’emportent sur les risques, in particular chez les people souffrant d’affections que augmentent le risque de développer une forme sevère du Covid-19”, added to the regulator. Les effets secondaryaires sont généralement « légers ou modérés » et s’améliorent quelques jours après vaccination. “The EMA’s Committee on Human Usage Medicines (CHMP) has recommended that the Anti-Covid-19 Vaccine Abspelling Unit be joined by the Comirnaty puisse être administrée, le cas échéant, aux adolescents à 12 ans”, he declared. le régulateur européen dans un communiqué separé.

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Une dos de rappel seulement sous conditions

The EMA strongly believes that the decision to offer or not join a dose of rappel du serum aux 12 years and more must have compte de facteurs tels that “the propagation and probable gravity of the disease (in particular with the Omicron variant) chez les personnes plus jeunes». Le risque connu d’effets secondaires, “notamment la complication très rare más grave de la myocardita”, et l’existence d’autres mesures de protection et de restrictions doivent également être pris en compte, a noté l’EMA.

« The committee estimated that you foresee available étaient suffisantes pour concludes that the immunitaire réponse à une dos de rappel chez les adolescents serait au moins égale à celle des adults », at-elle jouté. A new security problem was identified from the available données, to souligné l’agence, dont le siège est à Amsterdam. I inform you of the EMA vont maintenant être transmitted to the European Commission, which will procedurally render a decision.

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